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Servicios dTC en control y monitorización de procesos. PAT/NIR

Uno de los pilares del QbD es sustituir la inspección por conocimiento. Esto no quiere decir que el control de calidad como lo conocemos actualmente vaya a desaparecer. La tendencia no obstante es a desplazar los controles “upstream”.

El concepto PAT (Process Analytical Tecnology) va más allá. Son sistemas de medida de parámetros críticos “on line” que permiten ajustar la variabilidad natural del proceso mediante mecanismos retroalimentados, de modo que las condiciones no se aparten de lo definido en el espacio de diseño.

Esta es la vía para la liberación en tiempo real, que se convierte en una de las posibilidades de retorno de inversión más importantes que puede haber.

dTC cuenta con especialistas en NIR (Near Infrared Spectrometry) una de las técnicas más utilizadas en proyectos PAT.

El NIR para control de calidad tiene múltiples ventajas: rapidez (se obtiene el resultado de la lectura en minutos, no en horas), mínimo o nulo tratamiento de la muestra (puede medir el contenido en activo de un comprimido sin tratamiento previo), no es necesario el uso de disolventes, filtros, etc, no es un ensayo destructivo y casi siempre no invasivo.

dTC ofrece proyectos de implantación de NIR a todos los niveles.

Proyectos PAT/NIR
•  Desarrollo / Producción: Asesoría en la selección de mejor tecnología disponible, desarrollo de métodos para control de procesos.

•  Laboratorios: desarrollo y validación de métodos cualitativos (bibliotecas de espectros) y cuantitativos (valoración y uniformidades de contenido).

•  RRAA: elaboración de informes técnicos y de experto siguiendo las guías internacionales (variaciones o nuevos registros).
 
 
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